不凡成就非凡

【药品名称】

   通用名称：：荧光素钠注射液

   英文名称：：Fluorescein Sodium Injection

   汉语拼音：：Yingguangsuna Zhusheye

【成    份】荧光素钠。

   化台甫称：： 9－(邻羧基苯基)－6－羟基－3H－呫吨－3－酮二钠盐。

   化学结构式：：

         分子式：：C20H10Na2O5

         分子量：：376.28

【性    状】本品为橙红色澄明液体。

【适 应 症】诊断用药。供诊断眼角膜危险、、溃疡和异物，，，眼底血管造影和循环功夫测定。也用

 于术中显示胆囊和胆管，，，以及结核性脑膜炎的辅助诊断等。

【规    格】 3ml︰0.6g

【用法用量】

       1.循环功夫测定  前臂静脉注射，，，成人常用量5ml（10%）。赤子常用量，，，按体重0.05ml/kg（10%），，，全量在1秒内急剧推入。

       2.眼底血管造影  静脉注射，，，成人常用量5ml（10%），，，或按体重15～30mg/kg推算，，，全量在4秒左右推注结束，，，注射后8秒起头在蓝色光波引发下用荧光眼底拍照机陆续摄影，，，起头每秒1张，，，陆续10秒，，，以来在30分钟内适当距离摄片，，，也可用眼底镜直接观察。

    3.术中显示胆囊和胆管  手术前4小时静脉注射5ml（10%）。

    4.脑脊液渗入率试验（诊断结核性脑膜炎）肌内注射，，，成人推荐用量5～10ml（10%）。儿童推荐用量按体重0.3ml/kg（10%），，，注射后2小时腰椎穿刺抽取脑脊液，，，与浓度为0.00001%、、

 0.00002%、、0.00003%、、0.00005%、、0.00006%、、0.0001%、、0.0002%和0.0005%的尺度系列比色管比色。

【不良反映】

    1.过敏反映:蕴含荨麻疹、、呼吸难题、、哮喘产生、、呼吸终场、、血压降落、、休克、、心脏停搏、、

 心肌梗死、、肺水肿和脑梗死等。

    2.常见恶心、、呕吐、、眩晕，，，多在注射后30秒钟内产生。反映产生率和严重水平与注射液浓度和注入量有关。一次静脉注入量超过5ml（5%），，，？？沙鱿侄裥暮团煌轮⒆。

    3.静脉注射后皮肤和尿液临时染色，，，视物有黄色或粉红色感触。

    4.本品血管造影时总的反映产生率约0.6%，，，严重反映约0.4%。肌内注射后可有部门疼痛。

【禁    忌】

    1.对本品过敏者禁用。

    2.有哮喘史和其他过敏性疾病者禁用。

    3.严重肝、、肾职能不全者禁用。

    4.测血循环时，，，先性子缺血性心脏病患者及及怀胎期妇女患者禁用。

【当苦衷项】

     1.在使用前，，，以肉眼对本品进行查抄，，，如发现安瓿瓶有分裂、、药液有颗粒物或包装异常，，，则不成用。

     2.本品为荧光素钠的灭菌水溶液，，，荧光素钠收载于《中国药典》2015年版二部，，，该种类项下有氯化物查抄项的限度要求，，，提醒氯化物可能会引起本品安全性风险。本品浓度为20%，，，使用时可用灭菌注射用水稀释成10%浓度，，，不建议使用氯化钠注射液及其他溶媒。    

     3.慎用：：(1)高血压、、糖尿病患者。(2)脑动脉硬化患者。(3)病后体质虚弱者。(4)药物

 对哺乳有影响，，，本药可随乳汁排泄，，，哺乳期妇女应慎用。

     4.少数患者对本品可产生过敏反映。建议在静脉给药前10～15分钟先用1%的本品溶液5ml注入静脉做过敏试验，，，若无反映再全量推入。在推注本品和给药后数小时内应缜密观察患者反映。现场应备有急救药品和器材，，，蕴含静脉或肌肉注射用的0.1%肾上腺素、、抗组胺药、、皮质炎固醇注射液，，，静脉注射用的氨茶碱等以及供氧设施，，，以备注射荧光素钠后产生严重不良反映时用。

     5.本品忌与酸、、酸式盐和重金属盐类混合使用。

     6.注射剂把稳勿漏出血管外，，，不然可致剧烈疼痛。

     7.对诊断的滋扰  本品静脉或肌内注射后，，，可临时影响需观察血清、、尿液色彩或进行比色测定的各项尝试室查抄了局。

     8.本品不成与亲水性软接触镜接触，，，不然镜片会染色。

     9.荧光素染料在暗室用紫外线或蓝色光引发可产生绿色荧光，，，更易观察。

     10.本品易受铜绿假单胞菌传染。

     11.眼底血管造影前宜先扩瞳，，，并做眼底查抄，，，相识查抄部位。

【孕妇及哺乳期妇女用药】测血循环时，，，孕妇禁用。

【儿童用药】尚不明确。

【老年用药】尚不明确。

【药物相互作用】

      1.在静脉注射本品前30分钟服用甲氧氯普胺（胃复安）10mg和抗组胺药物，，，有助于削减恶心、、呕吐反映。

     2.本品忌与酸、、碱式盐和重金属盐混合使用。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】药理作用  本品为诊断用药，，，是一种染料，，，对正常角膜等上皮不能染色，，，但能对危险的角膜上皮染成绿色，，，从而可显示出角膜危险、、溃疡等病变。

     本品流经小血管时，，，能在紫外线或蓝色光引发下透过较薄的血管壁和黏膜出现绿色荧光，，，从而显示小血管行经和状态等，，，据此可供眼底血管造影和循环功夫测定。

     本品险些不能透过血脑樊篱，，，但在结核性脑膜炎时脑脊液内含量有所增长，，，肌内注射后测定脑脊液内本品含量有助于对结核性脑膜炎的诊断和甄别诊断。

【药代动力学】成人肌内注射0.5～1g后2小时脑脊液内含量低于0.00002%。静脉注射后约60%与血浆白蛋白结合。

     本品在体内不参加代谢，，，也不与组织牢凝结合。重要经肾脏从尿液中排出，，，小部门经肝从胆汁排出，，，24小时内从体内根基排尽。

【贮    藏】密闭保留。

【包    装】中硼硅玻璃安瓿包装，，，每盒5支。

【有 效 期】24个月

【执行尺度】《中国药典》2020年版二部

【核准文号】国药准字H45021477

【上市许可持有人】不凡成就非凡

     地    址：：广西天水工业园区工业大道1号

【出产企业】

     企业名称：：不凡成就非凡

     出产地址：：广西天水工业园区工业大道1号

     邮政编码：：543002

     电话号码：：(0774)3939080

     传真号码：：(0774)3939090

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